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從ISO/TS16949走向IATF 16949:2016

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1999年4月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是:

ISO/TS 16949:1999 Quality systems -- Automotive suppliers -Particular requirements for the application of ISO 9001:1994“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:1994的特殊要求”,并于2003年和2009年發(fā)布了更新版本。


2016年10月,IATF 16949:2016 由IATF正式出版,它并正式取代ISO/TS 16949:2009。


IATF 16949:2016規(guī)定汽車行業(yè)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求。它與ISO 9001:2015的要求相協(xié)調(diào)一致,IATF 16949:2016 完全遵從ISO 9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。IATF 16949:2016并非是一個單獨的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),它是在ISO 9001:2015的基礎(chǔ)上,補充了汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求。


通過IATF 16949認(rèn)證是對制造汽車相關(guān)零部件組織的強(qiáng)制性要求,也意味著該組織必須通過ISO 9001:2015的認(rèn)證。原有ISO/TS16949證書持有者,必須在2021年9月18日之前完成IATF 16949證書的轉(zhuǎn)換。


背景


作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一,美國三大汽車公司(通用汽車、福特和克萊斯勒)于1994年開始采用QS9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);同時另一生產(chǎn)基地,歐洲特別是德國均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時向各大整車廠提供產(chǎn)品,這就要求其必須既要滿足QS9000,又要滿足如VDA6.1,造成各供應(yīng)商針對不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證,這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),以同時滿足各大整車廠要求,ISO/TS16949:1999就此應(yīng)運而生。

 

標(biāo)準(zhǔn)


為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機(jī)構(gòu),稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF)。


IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/Motor176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。


lSO/TS 16949是以一個以ISO9001、QS 9000(U.S.)、AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、和 VDA6.1(German)為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。


  • 1999年10月1日,IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版。

  • 2002年03月1日,IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第二版。

  • ISO/TS16949:2002是由國際汽車工作小組(IATF)和日本汽車制造協(xié)會(JAMA)在ISO/Motor176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。

  • 2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002,這項技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠,2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效,并展開認(rèn)證工作。

  • 在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會,宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范,這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證,也將意味著失去作為一個供應(yīng)商的資格。

  • 2009年6月15日,ISO/TS16949:2009正式發(fā)布(第三版),作為國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,它是在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上,加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。

  • 2016年10月,IATF 16949:2016 由IATF正式出版,它并正式取代ISO/TS 16949:2009。

 

ISO/TS16949/IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。


同時,對所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,都不能獲得認(rèn)證。

 

對ISO/TS16949/IATF 16949:2016認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來完成的,它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949/IATF 16949:2016規(guī)范的操作和實施,以在全世界形成一個標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。

審核要求


對受審核方的要求

ISO/TS16949:2009/IATF 16949:2016認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949:2009/IATF 16949:2016認(rèn)證注冊的公司,必須具備有至少連續(xù)12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設(shè)立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經(jīng)評審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NSF頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。


經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險。

 

對審核方的要求


認(rèn)證公司(審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核,批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證公司的審核活動并對認(rèn)證公司實行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會被取消認(rèn)證資格。


有德國DEKRA, TUV,法國BV,挪威DNV,瑞士SGS,英國BSI,LRQA等知名審核機(jī)構(gòu)。


國內(nèi)、外各大整車廠均已要求其供應(yīng)商進(jìn)行ISO/TS16949/IATF 16949:2016認(rèn)證,確保各供應(yīng)商具有高質(zhì)量的運行業(yè)績,并提供持續(xù)穩(wěn)定的長期合作,以實現(xiàn)互惠互利。


認(rèn)證益處


⒈開拓市場:ISO/TS16949/IATF 16949:2016作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場空間。

⒉提高顧客滿意度:通過實施ISO/TS16949/IATF 16949:2016,關(guān)注并滿足顧客要求,以提高顧客滿意度。

⒊降本增效:持續(xù)關(guān)注企業(yè)運營業(yè)績,改進(jìn)過程績效指標(biāo),以實現(xiàn)降本增效。

⒋提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量:運用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法,保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績。

5,促進(jìn)產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進(jìn)。

6,綜合全球的汽車王國最好的經(jīng)驗。

7,增加全球供應(yīng)商信心。

8,確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的全球一致性。

9,減少變化和浪費,并全面提高生產(chǎn)效率。

10,減少第二方審核的次數(shù)。

11,消除重復(fù)的第三方審核的要求。

12,為全世界的質(zhì)量體系需求提供一個通用平臺。

配套工具手冊

在公布最新IATF 16949:2016的同時,IATF還制定和發(fā)布了《IATF 16949 Rules 5 for Certification》、《IATF Auditor Guide : 2017》和《IATF 16949: International Automotive Task Force - 3 pack》等工具手冊。


這些工具手冊簡明列出了范例、應(yīng)用、實踐或解釋,對如何正確實施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用IAFT 16949。指南指出,簽署IATF 16949:2016的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。


對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊,如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等,提供了審核指南。


該指南對應(yīng)IATF 16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。同時,工具手冊包含的內(nèi)容還包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。

 

IATF 16949是一種質(zhì)量管理軟件,它具備五大工具,包括統(tǒng)計過程控制(spc),測量系統(tǒng)分析(MSA),產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP),潛在失效模式和效果分析(FMEA),生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)。


1.SPC是一種制造控制方法,是將制造中的控制項目,依其特性所收集的數(shù)據(jù),通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化,發(fā)掘過程中的異常,并立即采取改善措施,使過程恢復(fù)正常的方法。

2.MSA:一是確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量,使用測量系統(tǒng)分析(MSA)方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行評估;二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法,如使用SPC工具、試驗設(shè)計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。

3.APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃)是QS9000/TS16949/IATF 16949:2016質(zhì)量管理體系的一部分。它的定義是產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。

4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改,從而減輕事后修改的危機(jī),找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。

5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求。并且在執(zhí)行規(guī)定要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。


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